Zarządzanie wzorcowaniami oparte na ryzyku
Jako dostawca kompleksowych usług wspieramy Państwa we wdrażaniu i optymalizacji systemów zarządzania wzorcowaniami i towarzyszymy Państwu w całym procesie, od fazy planowania i uruchomienia po rutynową kontrolę i likwidację systemu.
Wzorcowanie sprzętu testowego i punktów pomiarowych ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia zgodności z GxP oraz zapewnienia dokładnych wyników i ważności procesów. Oprócz wzorcowań, kompleksowe zarządzanie wzorcowaniami obejmuje czynności poprzedzające i końcowe, a także zarządzanie ryzykiem w celu kontrolowania cyklu życia przyrządu. Bezpieczeństwo procesów i procedur jest gwarantowane zgodnie z koncepcją cyklu życia GAMP® Good Practice Guide: Oparte na ryzyku podejście do zarządzania wzorcowaniami. Zapewniamy praktyczne wdrożenie zarządzania wzorcowaniami i wzorcujemy wszystkie urządzenia pomiarowe i stacjonarne punkty pomiarowe w sposób identyfikowalny i niezależny od producenta.
Nasze usługi dla Ciebie
- Kategoryzacja technologii pomiarowej według krytyczności (produkt/proces/środowisko) oparta na ryzyku
- Definicja interwałów wzorcowań i specyfikacji
- Definicja i dokumentacja wymagań procesowych
- Ocena niepewności pomiaru podczas każdego wzorcowania – a tym samym maksymalne bezpieczeństwo w określaniu tolerancji procesu
- Optymalizacja niepewności pomiarowych poprzez zastosowanie technologii pomiarowej
- Wprowadzenie systemów kontroli zmian w punktach pomiarowych, aparaturze badawczej i procedurach wzorcowania
- Wprowadzanie i śledzenie zmian
- Badanie wpływu zmian na system pomiarowy istotny dla wzorcowania
- Ustanowienie systemu zarządzania odchyleniami i zgodnego z GxP przetwarzania odchyleń
- Wdrożenie procesów CAPA w zakresie prewencyjnego zapewniania jakości
- Efektywny i ciągły proces doskonalenia (CIP)
- Organizacja: Zoptymalizowane pod kątem nakładu pracy planowanie działań kalibracyjnych, w tym siły roboczej i sprzętu
- Wykonanie: Pełna obsługa wzorcowań systemów stacjonarnych i aparatury badawczej
- Dokumentacja: Indywidualna modyfikacja zawartości zgodnie z Twoimi wymaganiami i bezpośrednie tworzenie certyfikatów kalibracji dla kalibracji na miejscu
Twoje korzyści
Elastyczne wykorzystanie zasobów
- Dzięki ponad 250 specjalistom w dziedzinie obsługi technicznej zapewniamy niezbędną siłę roboczą, szczególnie w godzinach szczytu
- Dzięki niezrównanej puli urządzeń pomiarowych, która obejmuje ponad 4 500 urządzeń testowych i referencji, wzorcujemy wszystkie urządzenia pomiarowe i systemy niezależnie od ich producenta i w Twojej lokalizacji
- Ze względu na szeroki zakres rozmiarów wzorcowań z ponad 300 akredytowanymi procedurami wzorcowań, oferujemy rozwiązanie z jednego źródła dla każdego zadania wzorcowania.
Redukcja wysiłków i kosztów administracyjnych
- Długoterminowa redukcja zasobów, kosztów i wydatków
- Kompletne rozwiązanie do ustanawiania i kontynuowania zarządzania wzorcowaniami
- Uproszczone zarządzanie dostawcami i usprawnienie procesów zakupowych dzięki pojedynczemu zaopatrzeniu
- Nakład pracy związany z wzorcowaniem i zarządzaniem wzorcowaniem jest określany na podstawie ryzyka
Oszczędność czasu dzięki zoptymalizowanemu planowaniu
- Realizacja kampanii kalibracyjnych lub kalibracji stałej podczas pracy
- Tymczasowe lub stałe wsparcie za pomocą zasobów ludzkich i sprzętu
- Odciążenie własnych pracowników i tym samym większa koncentracja na Twoich podstawowych kompetencjach
- Nasze zarządzanie czasem zwiększa dostępność Sprzętu testowego
Nasze dodatkowe usługi dla Ciebie
Kalibracja na miejscu
Skracanie przestojów
Certyfikat PRIMAS
Walidowalne rozwiązanie do zarządzania sprzętem pomiarowym dla obszarów regulowanych GxP
Usługa odbioru i zwrotu
Bezpieczny transport wysokiej jakości sprzętu testowego