Zarządzanie wzorcowaniami oparte na ryzyku
Jako dostawca kompleksowych usług wspieramy Państwa we wdrażaniu i optymalizacji systemów zarządzania wzorcowaniami i towarzyszymy Państwu w całym procesie, od fazy planowania i uruchomienia po rutynową kontrolę i likwidację systemu.
Wzorcowanie sprzętu testowego i punktów pomiarowych ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia zgodności z GxP oraz zapewnienia dokładnych wyników i ważności procesów. Oprócz wzorcowań, kompleksowe zarządzanie wzorcowaniami obejmuje czynności poprzedzające i końcowe, a także zarządzanie ryzykiem w celu kontrolowania cyklu życia przyrządu. Bezpieczeństwo procesów i procedur jest gwarantowane zgodnie z koncepcją cyklu życia GAMP® Good Practice Guide: Oparte na ryzyku podejście do zarządzania wzorcowaniami. Zapewniamy praktyczne wdrożenie zarządzania wzorcowaniami i wzorcujemy wszystkie urządzenia pomiarowe i stacjonarne punkty pomiarowe w sposób identyfikowalny i niezależny od producenta.
Nasze usługi dla Ciebie
- Kategoryzacja technologii pomiarowej według krytyczności (produkt/proces/środowisko) oparta na ryzyku
- Definicja interwałów wzorcowań i specyfikacji
- Definicja i dokumentacja wymagań procesowych
- Ocena niepewności pomiaru podczas każdego wzorcowania – a tym samym maksymalne bezpieczeństwo w określaniu tolerancji procesu
- Optymalizacja niepewności pomiarowych poprzez zastosowanie technologii pomiarowej
- Wprowadzenie systemów kontroli zmian w punktach pomiarowych, aparaturze badawczej i procedurach wzorcowania
- Wprowadzanie i śledzenie zmian
- Badanie wpływu zmian na system pomiarowy istotny dla wzorcowania
- Ustanowienie systemu zarządzania odchyleniami i zgodnego z GxP przetwarzania odchyleń
- Wdrożenie procesów CAPA w zakresie prewencyjnego zapewniania jakości
- Efektywny i ciągły proces doskonalenia (CIP)
- Organizacja: Zoptymalizowane pod kątem nakładu pracy planowanie działań kalibracyjnych, w tym siły roboczej i sprzętu
- Wykonanie: Pełna obsługa wzorcowań systemów stacjonarnych i aparatury badawczej
- Dokumentacja: Indywidualna modyfikacja zawartości zgodnie z Twoimi wymaganiami i bezpośrednie tworzenie certyfikatów kalibracji dla kalibracji na miejscu
Twoje korzyści
Elastyczne wykorzystanie zasobów
- Dzięki ponad 250 specjalistom w dziedzinie obsługi technicznej zapewniamy niezbędną siłę roboczą, szczególnie w godzinach szczytu
- Dzięki niezrównanej puli urządzeń pomiarowych, która obejmuje ponad 4 500 urządzeń testowych i referencji, wzorcujemy wszystkie urządzenia pomiarowe i systemy niezależnie od ich producenta i w Twojej lokalizacji
- Ze względu na szeroki zakres rozmiarów wzorcowań z ponad 300 akredytowanymi procedurami wzorcowań, oferujemy rozwiązanie z jednego źródła dla każdego zadania wzorcowania.
Redukcja wysiłków i kosztów administracyjnych
- Długoterminowa redukcja zasobów, kosztów i wydatków
- Kompletne rozwiązanie do ustanawiania i kontynuowania zarządzania wzorcowaniami
- Uproszczone zarządzanie dostawcami i usprawnienie procesów zakupowych dzięki pojedynczemu zaopatrzeniu
- Nakład pracy związany z wzorcowaniem i zarządzaniem wzorcowaniem jest określany na podstawie ryzyka
Oszczędność czasu dzięki zoptymalizowanemu planowaniu
- Realizacja kampanii kalibracyjnych lub kalibracji stałej podczas pracy
- Tymczasowe lub stałe wsparcie za pomocą zasobów ludzkich i sprzętu
- Odciążenie własnych pracowników i tym samym większa koncentracja na Twoich podstawowych kompetencjach
- Nasze zarządzanie czasem zwiększa dostępność Sprzętu testowego
Nasze dodatkowe usługi dla Ciebie
![Kalibracja na miejscu Wzorcowanie bezpośrednio w systemach](/fileadmin/DE/kalibrierung-pruefmittelmanagement/teaser-element-283x283px/kalibrierung-pharmazeutische-lueftungsanlage.jpg)
Kalibracja na miejscu
Skracanie przestojów
![Zarządzanie sprzętem testowym zgodnym z GMP z certyfikatem PRIMAS Praca z zatwierdzonym systemem zarządzania sprzętem pomiarowym zatwierdzonym przez PRIMAS](/fileadmin/DE/kalibrierung-pruefmittelmanagement/teaser-element-283x283px/primas-validated-pruefmittelmanagement-startbildschirm-neu.jpg)
Certyfikat PRIMAS
Walidowalne rozwiązanie do zarządzania sprzętem pomiarowym dla obszarów regulowanych GxP
![Usługa odbioru i zwrotu Nasza pełna obsługa w zakresie logistyki](/fileadmin/DE/kalibrierung-pruefmittelmanagement/teaser-element-283x283px/logistik-abhol-und-bringdienst.jpg)
Usługa odbioru i zwrotu
Bezpieczny transport wysokiej jakości sprzętu testowego