Walidacja transportu
Testo Industrial Services przejmuje za Ciebie walidację transportu i dostarcza dowodów na to, że stabilne, sprawdzone warunki klimatyczne podczas logistyki i transportu gwarantują bezpieczeństwo Twoich wrażliwych towarów na całej drodze do konsumenta.
Kontrolowane warunki transportu, w tym stałe monitorowanie klimatu, zapewniają stałą jakość produktów zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), zwłaszcza w przypadku leków wymagających chłodzenia i wrażliwych na temperaturę. Od prostych pomiarów rozkładu temperatury w pojazdach transportowych po koncepcję łańcucha chłodniczego: z nami Twoje wyzwania logistyczne są w dobrych rękach - dzięki zoptymalizowanym rozwiązaniom do walidacji transportu.
Usługi GDP/GSP dla Twoich procesów transportowych
Wspieramy firmy logistyczne w spełnianiu i zabezpieczaniu wymogów transportowych. Walidacja jest przeprowadzana i dokumentowana zgodnie z zasadami GDP (Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej) i GSP (Dobrej Praktyki Przechowywania) i opiera się na rozsądnym zarządzaniu ryzykiem. Przewożone produkty muszą mieścić się w podanych specyfikacjach w całym łańcuchu dystrybucji od producenta do konsumenta końcowego. Dotyczy to zarówno produktów chłodzonych, jak i tych, które powinny być przechowywane w temperaturze pokojowej.
Nasze usługi dla Ciebie:
- Koncepcja i planowanie walidacji transportu, np. od punktu wyjścia do repozytorium
- Walidacja procesu transportowego zgodnie z wymaganiami GDP
- Wdrażanie mapowań klimatu, badań rozkładu temperatury i testów warunków skrajnych
- Walidacja i kalibracja systemów monitorowania
- Zarządzanie ryzykiem i ocena ryzyka zgodnie z ICH Q 9 dla transportu, w tym dróg, tras, profili temperatury i czasu trwania transportu, a także na podstawie produktu
- Oparta na ryzyku kwalifikacja systemów chłodzenia i samochodów dostawczych
- Kwalifikacja magazynów i powierzchni dystrybucyjnych
- Indywidualna dokumentacja kwalifikacyjna i walidacyjna – od głównego planu walidacji do raportu końcowego
- Dzielimy się z Tobą naszą zorientowaną na praktykę wiedzą ekspercką i know-how
Twoja przewaga: Nasze kompetencje
- Ekspertyza: Doradztwo, pomiary, zarządzanie projektami – nasz doświadczony w branży zespół wspiera Cię precyzyjnie i zgodnie z Twoimi potrzebami
- Technologia: Wykorzystanie naszego parku urządzeń pomiarowych z ponad 4 500 referencjami zapewnia wiarygodne wyniki pomiarów i testów
- Dokumentacja: Przekazujemy dokumentację w układzie przetestowanym przez audyt lub indywidualnie zgodnie z wymaganiami klienta osobiście po zakończeniu zamówienia
Zespół ds. Usług GxP
Kompetencje zawodowe, doświadczenie i precyzyjny sprzęt. Inżynierowie i technicy z naszego zespołu GxP Services są na służbie w całych Niemczech.
