Walidacja Transportu
Testo Industrial Services przejmuje odpowiedzialność za walidację transportu, dostarczając pewności, że stabilne warunki klimatyczne podczas logistyki i transportu zapewniają bezpieczeństwo Twoich wrażliwych towarów na każdym etapie dostawy do konsumenta.
Kontrolowane warunki transportu, w tym ciągłe monitorowanie klimatu, gwarantują stałą jakość produktów zgodnie z zasadami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP), szczególnie w przypadku leków wymagających chłodzenia i wrażliwych na temperaturę. Od prostych pomiarów rozkładu temperatury w pojazdach transportowych po kompleksową koncepcję łańcucha chłodniczego, z nami Twoje wyzwania logistyczne są w bezpiecznych rękach, dzięki zoptymalizowanym rozwiązaniom do walidacji transportu.
Usługi GDP/GSP dla Twoich Procesów Transportowych
Wspieramy firmy logistyczne w spełnianiu i zabezpieczaniu wymogów transportowych.Walidacja jest przeprowadzana i dokumentowana zgodnie z zasadami GDP (Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej) i GSP (Dobrej Praktyki Przechowywania) i opiera się na zarządzaniu ryzykiem. Produkty transportowane muszą pozostawać w określonych specyfikacjach w całym łańcuchu dystrybucji od producenta do konsumenta końcowego, obejmując zarówno produkty chłodzone, jak i te, które wymagają przechowywania w temperaturze pokojowej.
Nasze usługi dla Ciebie:
- Koncepcja i planowanie walidacji transportu, od punktu wyjścia do repozytorium
- Walidacja procesu transportowego zgodnie z wymaganiami GDP
- Wdrożenie mapowań klimatu, badań rozkładu temperatury i testów warunków skrajnych
- Walidacja i kalibracja systemów monitorowania
- Zarządzanie ryzykiem i ocena ryzyka zgodnie z ICH Q 9 dla transportu, uwzględniając drogi, trasy, profile temperaturowe, czas trwania transportu oraz charakterystykę produktu
- Kwalifikacja systemów chłodzenia i samochodów dostawczych oparta na ryzyku
- Kwalifikacja magazynów i powierzchni dystrybucyjnych
- Indywidualna dokumentacja kwalifikacyjna i walidacyjna, obejmująca główny plan walidacji oraz raport końcowy
- Dzielimy się z Tobą naszą praktyczną wiedzą ekspercką i know-how.
Twoja Przewaga: Nasze Kompetencje:
- Ekspertyza: Doradztwo, pomiary, zarządzanie projektami – nasz doświadczony zespół precyzyjnie wspiera Cię zgodnie z Twoimi potrzebami.
- Technologia: posiadamy ponad 4 500 rejestratorów, co gwarantuje wiarygodne wyniki pomiarów i testów.
- Dokumentacja: Przekazujemy dokumentację w układzie przetestowanym przez audyt lub dostosowujemy ją pod indywidulne wymagania klienta.
Zespół ds. usług GxP
Profesjonalne kompetencje, doświadczenie i precyzyjny sprzęt. Inżynierowie i technicy z naszego Zespołu Usług GxP są do Państwa dyspozycji na terenie całej Polski oraz Europy.
