Przejdź do treści

Walidacja komputerów i oprogramowania

Skorzystaj z doświadczenia Testo Industrial Services: Weryfikujemy systemy w przemyśle farmaceutycznym i technologii medycznej. Zgodnie z wymaganiami GMP, przydatność systemu wspomaganego komputerowo musi być udowodniona w tych obszarach. 

Walidacja systemów komputerowych i walidacja oprogramowania (CSV) zapewniają, że procedury, procesy lub operacje systemów wspomaganych komputerowo prowadzą w sposób powtarzalny do pożądanych rezultatów. Nasi eksperci wspierają Cię w walidacji Twoich systemów komputerowych i programowych. Wspólnie z Tobą tworzymy matrycę oprogramowania i określamy trafność walidacji oprogramowania używanego w Twojej firmie. Wreszcie, walidacja systemów odbywa się zgodnie z podejściem do walidacji opartym na ryzyku zgodnie ze specyfikacjami GAMP 5.  

Pragmatyczne i oparte na ryzyku podejście do walidacji

Zalecamy zdefiniowanie pragmatycznego podejścia do walidacji i przyjęcie podejścia do walidacji zorientowanego na praktykę i opartego na ryzyku. Ogólnie rzecz biorąc, oprogramowanie używane jako część systemu zarządzania jakością musi zostać zatwierdzone. Przykładami tego są systemy oprogramowania do zarządzania dokumentami, zmianami lub odchyleniami, a także do zarządzania sprzętem testowym lub kontroli systemów monitorowania.  

Nasze usługi dla Ciebie

  • Ganzheitliche risikobasierte Abwicklung Ihres Validierungsprojektes 
  • Holistyczna obsługa projektu walidacji oparta na ryzyku 
  • Analizy ryzyka z uwzględnieniem GAMP5®  
  • Wykonywanie testów walidacyjnych 
  • Walidacja systemu monitorowania (e.B. testo Saveris) 
  • Porady dotyczące aktualizacji produktów 
  • Mapowanie klimatu w celu oceny lokalizacji instalacji 
  • Walidacja systemu komputerowego 
  • Kwalifikacja instalacji pomiarowej  
  • Zarządzanie zmianą oparte na ryzyku 
  • Wzorcowanie systemów pomiarowych na miejscu  
  • Konserwacja 
  • Dzielimy się z Tobą naszą zorientowaną na praktykę wiedzą ekspercką i know-how

Twoja przewaga: Nasze kompetencje

  • Ekspertyza: Doradztwo, pomiary, zarządzanie projektami - nasz doświadczony w branży zespół wspiera Cię precyzyjnie i zgodnie z Twoimi potrzebami
  • Zgodność: Koncepcja, wdrożenie i dokumentacja są przeprowadzane zgodnie ze standardami i zapewniają zgodność z GMP
  • Dokumentacja: Przekazujemy dokumentację w układzie przetestowanym przez audyt lub indywidualnie zgodnie z wymaganiami klienta osobiście po zakończeniu zamówienia

Zespół ds. usług GxP

Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hoch-präzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind deutschlandweit für Sie im Einsatz.

Eksperci z zespołu GxP Services pracują dla Ciebie w całych Niemczech