Przejdź do treści

Zespół GxP Services

Nasz zespół GxP Services oferuje specjalistyczny personel, precyzyjną technologię pomiarową i odpowiedni format dokumentacji dla Twojego zamówienia, od wzorcowania i kwalifikacji złożonych systemów po projekty "pod klucz" w obszarze zgodności.  

Do wszystkich zadań środowiska regulowanego GxP zatrudniamy ponad 250 inżynierów, techników i wykwalifikowanych pracowników w całym kraju. Poprzez zorganizowane wprowadzenie i ciągłe szkolenie w złożonych obszarach zgodności z GMP, kładziemy podwaliny pod pomyślne wdrożenie Twoich środków. Skorzystaj z wieloletniego doświadczenia, które zdobyliśmy w realizacji szerokiej gamy projektów. 

Oops, an error occurred! Code: 20240422092412414fc9a5

Szkolenia zorientowane na praktykę

Centrum Szkoleniowe Pomieszczeń Czystych

W naszej lokalizacji w Kirchzarten koło Fryburga oferujemy naszym pracownikom optymalne warunki szkoleniowe. W naszym centrum szkoleniowym GMP z w pełni funkcjonalnym pomieszczeniem czystym, a także w naszym ośrodku szkoleniowym do kalibracji, nasi pracownicy i uczestnicy seminariów są zaznajomieni z pomiarami i kalibracjami pomieszczeń czystych.

 Fakty o centrum szkoleniowym pomieszczeń czystych: 

  • Pomieszczenie czyste z zamkiem na powierzchni 90 m2 
  • Regulacja do klas ISO 5–8 (GMP: B–D) 
  • Kaskada i strefa różnicy ciśnień 
  • Higieniczna konstrukcja zgodna z GMP 
  • Szklane fronty do strefy dla widzów 
  • Filtr ćwiczebny do pomiarów w pomieszczeniach czystych 
  • W tym sprzęt szkoleniowy, taki jak: szafa bezpieczeństwa, autoklaw i ośrodek szkoleniowy do kalibracji 
  • Sale seminaryjne i catering do rezerwacji 

W naszym filmie dowiesz się więcej o centrum szkoleniowym pomieszczeń czystych i przygotowaniu naszych pracowników do zadania w Twojej siedzibie.  

Centrum szkoleniowe GMP VideoOtwiera film w nakładceUstawienie plików cookies Youtube jest zablokowane do momentu aktywnego kliknięcia przycisku play. Tym kliknięciem wyrażasz zgodę na ustawianie przez Youtube plików cookies na urządzeniu końcowym, z którego korzystasz. Więcej informacji można znaleźć na naszej stronie poświęconej ochronie danych.
GxP-Services-Team: Ośrodek szkoleniowy do kalibracji

Ośrodek szkoleniowy do kalibracji

Nasz ośrodek szkoleniowy w zakresie kalibracji umożliwia praktyczne szkolenie w zakresie kalibracji różnych urządzeń testowych w następujących pomiarach:  

  • Temperatura 
  • Wilgotność 
  • Ciśnienie 
  • Szybkość 
  • Przepływ/Poziom 
  • Przewodność 

Rozbudowany sprzęt pomiarowy

Aby realizować swoje zadania metrologiczne, nasi pracownicy mają dostęp do naszej dużej puli urządzeń pomiarowych. Dzięki ponad 4 500 wzorcom i systemom pomiarowym skalibrowanym zgodnie ze specyfikacjami DAkkS, obejmujemy prawie wszystkie farmaceutycznie istotne zmienne pomiarowe.
 
Wgląd w nasz park sprzętu: 

  • 17 x zestawy referencyjne do pomiarów w pomieszczeniach czystych (w tym licznik cząstek, generator aerozoli, stopień rozcieńczania) 
  • 12 x Zestawy referencyjne do kalibracji zmiennego ciśnienia pomiarowego 
  • 1 400 x rejestratory temperatury i wilgotności 
  • Rejestrator 76 x do walidacji procesów sterylizacji 
  • Liczne pomoce, takie jak kąpiele temperaturowe, bloki i generatory wilgotności 
Rejestrator temperatury Saveris firmy Testo Industrial Services
Durchführung einer GMP-gerechten Prozessvalidierung mit Dokumentation

Dokumentacja sprawdzona w terenie

Otrzymasz indywidualne formaty dokumentacji zgodnie z własnymi życzeniami: 

  • Nasz sprawdzony w praktyce format dokumentacji zgodny z GxP lub opcjonalnie indywidualne tworzenie dokumentów – zintegrowane z zarządzaniem dokumentami 
  • Terminowe tworzenie dokumentacji w Witrynie z dyskusjami na temat recenzji 
  • Dzięki dostosowanemu do nakładu pracy i indywidualnemu tworzeniu dokumentacji zapewniamy ekonomiczne rozwiązanie 

Nasze obszary zastosowania

Kalibracja elektrycznych przyrządów pomiarowych

Wzorcowanie

Jesteśmy dostawcą kompleksowych usług kalibracji dla kalibracji DAkkS i kalibracji ISO / fabrycznych.

Zgodne ze standardem, holistyczne zarządzanie sprzętem testowym za pomocą PRIMAS

Zarządzanie sprzętem testowym za pomocą PRIMAS

Holistyczne rozwiązanie do zarządzania sprzętem testowym zapewniające zgodność z normami i wytycznymi.

Wdrożenie i dokumentacja kwalifikacji pomieszczeń czystych

Kwalifikacja

Wspieramy Cię w kwalifikacji pomieszczeń czystych, kwalifikacji zakładów lub kwalifikacji Magazynów i systemów transportowych.

V-Model jako podstawa walidacji PRIMAS

Walidacja

Zajmujemy się czyszczeniem, walidacją procesów i transportu oraz walidacją komputera / oprogramowania.