Zespół GxP Services
Nasz zespół GxP Services oferuje specjalistyczny personel, precyzyjną technologię pomiarową i odpowiedni format dokumentacji dla Twojego zamówienia, od wzorcowania i kwalifikacji złożonych systemów po projekty "pod klucz" w obszarze zgodności.
Do wszystkich zadań środowiska regulowanego GxP zatrudniamy ponad 250 inżynierów, techników i wykwalifikowanych pracowników w całym kraju. Poprzez zorganizowane wprowadzenie i ciągłe szkolenie w złożonych obszarach zgodności z GMP, kładziemy podwaliny pod pomyślne wdrożenie Twoich środków. Skorzystaj z wieloletniego doświadczenia, które zdobyliśmy w realizacji szerokiej gamy projektów.
Szkolenia zorientowane na praktykę
Centrum Szkoleniowe Pomieszczeń Czystych
W naszej lokalizacji w Kirchzarten koło Fryburga oferujemy naszym pracownikom optymalne warunki szkoleniowe. W naszym centrum szkoleniowym GMP z w pełni funkcjonalnym pomieszczeniem czystym, a także w naszym ośrodku szkoleniowym do kalibracji, nasi pracownicy i uczestnicy seminariów są zaznajomieni z pomiarami i kalibracjami pomieszczeń czystych.
Fakty o centrum szkoleniowym pomieszczeń czystych:
- Pomieszczenie czyste z zamkiem na powierzchni 90 m2
- Regulacja do klas ISO 5–8 (GMP: B–D)
- Kaskada i strefa różnicy ciśnień
- Higieniczna konstrukcja zgodna z GMP
- Szklane fronty do strefy dla widzów
- Filtr ćwiczebny do pomiarów w pomieszczeniach czystych
- W tym sprzęt szkoleniowy, taki jak: szafa bezpieczeństwa, autoklaw i ośrodek szkoleniowy do kalibracji
- Sale seminaryjne i catering do rezerwacji
W naszym filmie dowiesz się więcej o centrum szkoleniowym pomieszczeń czystych i przygotowaniu naszych pracowników do zadania w Twojej siedzibie.
Otwiera film w nakładceUstawienie plików cookies Youtube jest zablokowane do momentu aktywnego kliknięcia przycisku play. Tym kliknięciem wyrażasz zgodę na ustawianie przez Youtube plików cookies na urządzeniu końcowym, z którego korzystasz. Więcej informacji można znaleźć na naszej stronie poświęconej ochronie danych.
Ośrodek szkoleniowy do kalibracji
Nasz ośrodek szkoleniowy w zakresie kalibracji umożliwia praktyczne szkolenie w zakresie kalibracji różnych urządzeń testowych w następujących pomiarach:
- Temperatura
- Wilgotność
- Ciśnienie
- Szybkość
- Przepływ/Poziom
- Przewodność
Rozbudowany sprzęt pomiarowy
Aby realizować swoje zadania metrologiczne, nasi pracownicy mają dostęp do naszej dużej puli urządzeń pomiarowych. Dzięki ponad 4 500 wzorcom i systemom pomiarowym skalibrowanym zgodnie ze specyfikacjami DAkkS, obejmujemy prawie wszystkie farmaceutycznie istotne zmienne pomiarowe.
Wgląd w nasz park sprzętu:
- 17 x zestawy referencyjne do pomiarów w pomieszczeniach czystych (w tym licznik cząstek, generator aerozoli, stopień rozcieńczania)
- 12 x Zestawy referencyjne do kalibracji zmiennego ciśnienia pomiarowego
- 1 400 x rejestratory temperatury i wilgotności
- Rejestrator 76 x do walidacji procesów sterylizacji
- Liczne pomoce, takie jak kąpiele temperaturowe, bloki i generatory wilgotności
Dokumentacja sprawdzona w terenie
Otrzymasz indywidualne formaty dokumentacji zgodnie z własnymi życzeniami:
- Nasz sprawdzony w praktyce format dokumentacji zgodny z GxP lub opcjonalnie indywidualne tworzenie dokumentów – zintegrowane z zarządzaniem dokumentami
- Terminowe tworzenie dokumentacji w Witrynie z dyskusjami na temat recenzji
- Dzięki dostosowanemu do nakładu pracy i indywidualnemu tworzeniu dokumentacji zapewniamy ekonomiczne rozwiązanie
Nasze obszary zastosowania
Wzorcowanie
Jesteśmy dostawcą kompleksowych usług kalibracji dla kalibracji DAkkS i kalibracji ISO / fabrycznych.
Zarządzanie sprzętem testowym za pomocą PRIMAS
Holistyczne rozwiązanie do zarządzania sprzętem testowym zapewniające zgodność z normami i wytycznymi.
Kwalifikacja
Wspieramy Cię w kwalifikacji pomieszczeń czystych, kwalifikacji zakładów lub kwalifikacji Magazynów i systemów transportowych.
Walidacja
Zajmujemy się czyszczeniem, walidacją procesów i transportu oraz walidacją komputera / oprogramowania.