Pełne wsparcie serwisowe: Kwalifikacja i kalibracja pomieszczeń czystych
Testo Industrial Services wspiera Losan Pharma GmbH w Neuchâtel w przekwalifikowaniu pomieszczeń czystych, a także w kalibracji systemów stacjonarnych i urządzeń testowych z pełnym wsparciem serwisowym z jednego źródła.
Losan Pharma GmbH opracowuje i produkuje stałe, doustne leki dla znanych producentów farmaceutycznych. Oprócz produkcji różnych ciał stałych, produkty są montowane i pakowane, np.B w opakowania hafciarskie, blistry lub puszki. W Neuchâtel Losan Pharma prowadzi pomieszczenia czyste klasy C i D oraz .ISO klasy 7, 8 i 9.
W 2006 roku Testo Industrial Services przeprowadziło wstępną kwalifikację pomieszczeń czystych i systemów HVAC w ramach rozbudowy produkcyjnej w zakładzie w Neuchâtel. Od tego czasu przekwalifikowanie pomieszczeń czystych, a także kalibracja systemów stacjonarnych, systemów pomiarowych i urządzeń testowych były przedmiotem współpracy. Oprócz ciągłego wsparcia, zasoby są elastycznie kontrolowane i zgodnie z wysiłkiem związanym z wydarzeniami takimi jak zamknięcia, kampanie i nowe budynki.
Produkcja naszych innowacyjnych form dawkowania w różnych składach i nasz duży park maszynowy wymagają szerokiego zakresu wiedzy specjalistycznej w zakresie zapewnienia jakości. Testo Industrial Services posiada niezbędną wiedzę metrologiczną i regulacyjną, a także orientację na klienta, dzięki czemu od ponad 10 lat polegamy na tym wsparciu w dziedzinie kwalifikacji i kalibracji. Dzięki stałemu zatrudnieniu ekspertów z Testo Industrial Services w Losan w Neuchâtel, cieszymy się maksymalnym bezpieczeństwem w odniesieniu do wymagań zgodności przy niskim wysiłku koordynacyjnym i przejrzystych procesach.
Magdalena Zakowski
Zakowski Kierownik zarządzania sprzętem
Losan Pharma GmbH
Twoja przewaga: Nasze kompetencje
- Coroczna przekwalifikowanie wszystkich pomieszczeń czystych zgodnie z DIN EN ISO 14644-1
- Rozbudowa i przebudowa produkcji: Wdrożenie kwalifikacji pomieszczeń czystych
- Kwalifikacja przepływów laminarnych (FFU)
- Tworzenie planów (OQ, PQ) we własnym formacie kwalifikacyjnym Testo, dostosowanym do indywidualnych wymagań klienta
- Kalibracja stacjonarnych zakładów produkcyjnych, systemu monitorowania (BMS) i systemu Testo Saveris®
- Mierzone zmienne kalibrowane na miejscu: temperatura, ciśnienie i różnica ciśnień, przepływ objętościowy, czas
- Laboratoryjna kalibracja pomiarów termodynamicznych, mechanicznych, elektrycznych i wymiarowych
Dowiedz się więcej o tej historii sukcesu i zapoznaj się z prospektem referencyjnym
Więcej o naszych usługach
Kwalifikacja pomieszczeń czystych
Bezpieczeństwo i zgodność z przepisami w pomieszczeniach czystych
Kalibracja na miejscu
Pokonywanie dystansów i skracanie przestojów
Portfolio usług
Twój partner w zakresie kalibracji, zarządzania sprzętem testowym, kwalifikacji i walidacji