Przejdź do treści
Wywiad z ekspertem na temat zwalidowanego systemu zarządzania sprzętem testowym z certyfikatem PRIMAS

Wywiad ekspercki na temat walidacji PRIMAS

Nasi eksperci Stefan Erens, Business Unit Manager GxP Services/Sales GMP Compliance i Thomas Richter, Senior Manager PRIMAS w rozmowie na temat walidacji zatwierdzonego przez PRIMAS rozwiązania do zarządzania sprzętem testowym. 

W tym wywiadzie nasi eksperci odpowiadają na kluczowe pytania dotyczące PRIMAS validated i przedstawiają wartość dodaną systemu zarządzania sprzętem testowym dla firm z sektora technologii medycznej i farmaceutycznego. Dzięki wieloletniemu doświadczeniu i dużej liczbie projektów klientów w środowisku regulowanym przez GxP, Stefan Erens i Thomas Richter dokładnie znają wysokie wymagania dotyczące bezpieczeństwa danych i integralności danych w tych obszarach.   

Dowiedz się, jakie środki bezpieczeństwa zostały podjęte w programie PRIMAS zatwierdzonym, aby jak najlepiej spełnić te wymagania. Ponadto nasi eksperci zapewniają precyzyjny wgląd w walidację  systemu oraz ilustrują wykonanie i dokumentację działań walidacyjnych zarówno ze strony Testo Industrial Services, jak i ze strony klienta.  

W naszej rozmowie eksperckiej znajdziesz odpowiedzi na najważniejsze pytania dotyczące walidacji PRIMAS. 

Co odróżnia PRIMAS zwalidowany od PRIMAS online?

Richter: PrimaS ze swoimi funkcjonalnościami pozostaje tak samo wygodny jak teraz. Jednak całkowicie oddzieliliśmy PRIMAS zwalidowany od PRIMAS online. W rezultacie osiągamy pewną statykę, która jest niezwykle ważna dla walidacji systemów. Oddzielamy cykl ewolucyjny PRIMAS z walidacji od PRIMAS online, aby osiągnąć jeszcze większe bezpieczeństwo.

Erens: Oczywiście każda zmiana lub innowacja w systemach przechodzi przez ścisłą fazę planowania i testowania projektu. Ponieważ walidacja PRIMAS wpływa również na konfiguracje systemów klientów, chcemy utrzymać 2-letni cykl innowacji. Dla nas stanowi to dobry kompromis między innowacją z jednej strony a bezpieczeństwem/solidnością systemu z drugiej. 

Dowiedz się więcej o walidacji PRIMAS

Praca z zatwierdzonym systemem zarządzania sprzętem testowym zatwierdzonym przez PRIMAS

PRIMAS validated

Zatwierdzone rozwiązanie do zarządzania sprzętem testowym dla obszarów regulowanych GxP

V-Model jako podstawa walidacji PRIMAS

Koncepcja walidacji dla programu PRIMAS

Zapewnienie zwalidowanego stanu w całym cyklu życia

Zgodne ze standardem, holistyczne zarządzanie sprzętem testowym za pomocą PRIMAS

Zarządzanie sprzętem testowym za pomocą PRIMAS

Holistyczne rozwiązanie do zarządzania sprzętem testowym w celu zapewnienia zgodności z normami i wytycznymi