Kwalifikacja linii tabletek
Dla Grünenthal GmbH firma Testo Industrial Services przejęła opartą na ryzyku kwalifikację instalacji linii tabletek. Obejmowało to całą koordynację projektu, a także wdrożenie testów kwalifikacyjnych i stworzenie dokumentacji.
Grupa Grünenthal jest niezależną, działającą na arenie międzynarodowej, opartą na badaniach, rodzinną firmą farmaceutyczną z siedzibą w Akwizgranie. Strategia badawczo-rozwojowa koncentruje się na wybranych obszarach terapeutycznych i najnowocześniejszych technologiach.
Celem tego projektu była holistyczna obsługa kwalifikacji roślinnej linii tabletek do produkcji próbek z badań klinicznych w dziedzinie rozwoju farmaceutycznego. Wyzwanie technologiczne polegało na nowo opracowanych komponentach instalacji do produkcji innowacyjnych formulacji w sektorze ciał stałych. W celu odciążenia zasobów klienta, Testo Industrial Services wspierało zarządzanie projektami, koordynację projektu, tworzenie dokumentacji, przegląd dokumentacji oraz realizację działań kwalifikacyjnych w obszarze kwalifikacji.
Twoja przewaga: Nasze kompetencje
- Doradztwo i koordynacja projektów w zakresie kwalifikacji instalacji
- Strukturyzacja działań kwalifikacyjnych za pomocą planów generalnych wyższego szczebla
- Oparta na ryzyku kwalifikacja linii tabletek
- Wsparcie dostawców instalacji w zakresie kwalifikacji
- Zapewnienie zgodności z wymogami operatora i przepisami
- Testowanie, przygotowanie i wdrażanie kwalifikacji instalacji
- Przygotowanie końcowych sprawozdań kwalifikacyjnych
- Zarządzanie projektami, planowanie zasobów, zarządzanie czasem
Wynik
Testo Industrial Services odciążyło zasoby klienta, zapewniając wsparcie w zakresie kwalifikacji w zakresie zarządzania i koordynacji projektów, tworzenia dokumentacji, przeglądu dokumentacji i realizacji działań kwalifikacyjnych. Przetwarzanie wymagań w zakresie kwalifikacji zakładów było elastyczne, szybkie i dostosowane do projektu.
Więcej o naszych usługach
Kwalifikacja zakładów i mediów
Oparta na ryzyku kwalifikacja systemów HVAC, gazów procesowych, sterylizatorów, systemów wodnych i wodnych
Wzorcowanie
Kalibracja na miejscu i kalibracja laboratoryjna sprzętu testowego i pomiarowego istotnego pod względem jakości
Portfolio usług
Twój partner w zakresie kalibracji, zarządzania sprzętem testowym, kwalifikacji i walidacji